Прокурор разъясняет

  • 02 Декабря 2025, 18:57
Актуализирован порядок осуществления федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств
Текст

     Постановлением Правительства РФ от 15.11.2025 № 1811 внесены изменения в постановление Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, актуализирован порядок осуществления федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств. 
    В частности, установлено, что плановые контрольные (надзорные) мероприятия не проводятся: в отношении объектов государственного контроля в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, отнесенных к категориям значительного, среднего, умеренного и низкого риска; в отношении объектов государственного контроля в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения. 
    Кроме того, скорректированы особенности проведения профилактических визитов и порядок обжалования контролируемыми лицами решений и действий (бездействия) контрольных органов и их должностных лиц. 
     Установлена возможность проведения контрольных (надзорных) мероприятий, профилактического визита и осуществления ряда контрольных (надзорных) действий с использованием мобильного приложения «Инспектор». 
       Также в  новой редакции изложены критерии тяжести потенциальных негативных последствий возможного несоблюдения обязательных требований и установлены показатели риска, присваиваемые для клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения, доклинических исследований лекарственных средств для медицинского применения.


прокуратура города Майкопа

Распечатать