Прокурор разъясняет
- 03 Февраля 2020, 12:14
Постановлением Правительства РФ от 31.12.2019 № 1954 внесены изменения в постановление Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения».Указанное Положение дополнено пунктами, согласно которым юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств, осуществляют свою регистрацию в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения с 1 января 2020 г. до 29 февраля 2020 г. (включительно).Субъекты обращения лекарственных средств не позднее 21 календарного дня со дня регистрации в системе мониторинга обеспечивают готовность своих информационных систем к информационному взаимодействию с системой мониторинга.Субъекты обращения лекарственных средств вносят, начиная с 1 июля 2020 г., в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами.Согласно п. 1 (3) Положения субъекты обращения лекарственных средств, являющиеся производителями лекарственных средств, вносят в систему мониторинга сведения о лекарственных препаратах не позднее 30 календарных дней со дня своей регистрации в системе мониторинга; обеспечивают с 1 июля 2020 г. нанесение средств идентификации на первичную упаковку лекарственного препарата (в случае, если вторичная упаковка не предусмотрена) и на вторичную (потребительскую) упаковку лекарственного препарата.В соответствии с п. 1(4) Положения субъекты обращения лекарственных средств, осуществляющие медицинскую деятельность и вывод из оборота лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи, а также субъекты обращения лекарственных средств, отпускающие лекарственные препараты бесплатно или со скидкой по рецепту на лекарственные препараты, направляют с использованием системы мониторинга оператору системы мониторинга заявку (в электронной форме) на получение регистраторов выбытия не позднее 15 февраля 2020 г.Постановление вступило в силу со дня официального опубликования.
Прокуратура г.Владимира
Прокуратура
Владимирской области
03 Февраля 2020, 12:14
Внесены изменения в Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения
Постановлением Правительства РФ от 31.12.2019 № 1954 внесены изменения в постановление Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения».Указанное Положение дополнено пунктами, согласно которым юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств, осуществляют свою регистрацию в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения с 1 января 2020 г. до 29 февраля 2020 г. (включительно).Субъекты обращения лекарственных средств не позднее 21 календарного дня со дня регистрации в системе мониторинга обеспечивают готовность своих информационных систем к информационному взаимодействию с системой мониторинга.Субъекты обращения лекарственных средств вносят, начиная с 1 июля 2020 г., в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами.Согласно п. 1 (3) Положения субъекты обращения лекарственных средств, являющиеся производителями лекарственных средств, вносят в систему мониторинга сведения о лекарственных препаратах не позднее 30 календарных дней со дня своей регистрации в системе мониторинга; обеспечивают с 1 июля 2020 г. нанесение средств идентификации на первичную упаковку лекарственного препарата (в случае, если вторичная упаковка не предусмотрена) и на вторичную (потребительскую) упаковку лекарственного препарата.В соответствии с п. 1(4) Положения субъекты обращения лекарственных средств, осуществляющие медицинскую деятельность и вывод из оборота лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи, а также субъекты обращения лекарственных средств, отпускающие лекарственные препараты бесплатно или со скидкой по рецепту на лекарственные препараты, направляют с использованием системы мониторинга оператору системы мониторинга заявку (в электронной форме) на получение регистраторов выбытия не позднее 15 февраля 2020 г.Постановление вступило в силу со дня официального опубликования.
Прокуратура г.Владимира
