Прокурор разъясняет
- 25 Декабря 2017, 15:21
В июле 2017 года принят новый Федеральный закон №278-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции» и отдельные законодательные акты Российской Федерации», большинство изменений в котором будут действовать с 01.01.2018.
С 01.01.2018 для индивидуальных предпринимателей и юридических лиц, осуществляющих закупку и использование фармацевтической субстанции этилового спирта (этанола), а также производство, изготовление и (или) оборот (за исключением розничной продажи) спиртосодержащих лекарственных препаратов будет закреплена обязанность осуществлять учет и декларирование объема производства, поставки и (или) использования для собственных нужд фармацевтической субстанции этилового спирта (этанола) в предусмотренном законом порядке, также как и в настоящее время это обязанность существует для организаций, осуществляющих производство фармацевтической субстанции этилового спирта (этанола) для производства спиртосодержащих лекарственных препаратов.
С 01.01.2018 емкости для приемки фармацевтической субстанции этилового спирта (этанола) или этилового спирта (далее - ФС) у организаций и индивидуальных предпринимателей, использующих ФС для производства спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий, а также в процессе производства других лекарственных средств и (или) медицинских изделий, должны быть оснащены автоматическими средствами измерения и учета концентрации и объема безводного спирта в ФС, объема ФС.
С нового года производители фармацевтической субстанции этилового спирта (этанола) будут обязаны ее реализовывать производителям лекарственных средств для производства лекарственных средств в емкостях объемом не более 1 л и (или) не менее 1 000 л, а всегда в таре объемом не более 1 л – организациям оптовой торговли лекарственными средствами; аптечным организациям, ветеринарным аптечным организациям, индивидуальным предпринимателям, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность; научно-исследовательским организациям для научно-исследовательской работы; медицинским организациям и ветеринарным организациям; организациям, осуществляющим разведение, выращивание и содержание животных.
Иным лицам продавать или передавать лекарственные средства их производители (в новой редакции - за исключением фармацевтической субстанции этилового спирта (этанола)) не вправе.
Организации оптовой торговли лекарственными средствами будут обязаны хранить закупленную фармацевтическую субстанцию этилового спирта (этанола), осуществлять ее реализацию или передачу в установленном законодательством РФ порядке организациям, указанным в п. 1 - 7 ч. 1 названной статьи, в таре объемом не более 1 л.
Ковровская городская прокуратура
Прокуратура
Владимирской области
25 Декабря 2017, 15:21
Об изменениях в законодательстве о государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции
В июле 2017 года принят новый Федеральный закон №278-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции» и отдельные законодательные акты Российской Федерации», большинство изменений в котором будут действовать с 01.01.2018.
С 01.01.2018 для индивидуальных предпринимателей и юридических лиц, осуществляющих закупку и использование фармацевтической субстанции этилового спирта (этанола), а также производство, изготовление и (или) оборот (за исключением розничной продажи) спиртосодержащих лекарственных препаратов будет закреплена обязанность осуществлять учет и декларирование объема производства, поставки и (или) использования для собственных нужд фармацевтической субстанции этилового спирта (этанола) в предусмотренном законом порядке, также как и в настоящее время это обязанность существует для организаций, осуществляющих производство фармацевтической субстанции этилового спирта (этанола) для производства спиртосодержащих лекарственных препаратов.
С 01.01.2018 емкости для приемки фармацевтической субстанции этилового спирта (этанола) или этилового спирта (далее - ФС) у организаций и индивидуальных предпринимателей, использующих ФС для производства спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий, а также в процессе производства других лекарственных средств и (или) медицинских изделий, должны быть оснащены автоматическими средствами измерения и учета концентрации и объема безводного спирта в ФС, объема ФС.
С нового года производители фармацевтической субстанции этилового спирта (этанола) будут обязаны ее реализовывать производителям лекарственных средств для производства лекарственных средств в емкостях объемом не более 1 л и (или) не менее 1 000 л, а всегда в таре объемом не более 1 л – организациям оптовой торговли лекарственными средствами; аптечным организациям, ветеринарным аптечным организациям, индивидуальным предпринимателям, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность; научно-исследовательским организациям для научно-исследовательской работы; медицинским организациям и ветеринарным организациям; организациям, осуществляющим разведение, выращивание и содержание животных.
Иным лицам продавать или передавать лекарственные средства их производители (в новой редакции - за исключением фармацевтической субстанции этилового спирта (этанола)) не вправе.
Организации оптовой торговли лекарственными средствами будут обязаны хранить закупленную фармацевтическую субстанцию этилового спирта (этанола), осуществлять ее реализацию или передачу в установленном законодательством РФ порядке организациям, указанным в п. 1 - 7 ч. 1 названной статьи, в таре объемом не более 1 л.
Ковровская городская прокуратура
