Прокурор разъясняет
- 16 Июня 2014, 21:27
В ходе проверки установлено, что ОБУЗ Лухская ЦРБ не имеет лицензии на осуществление деятельности по трансфузиологии. Указанная деятельность осуществляется в больнице специалистом ОБУЗ Вичугская ЦРБ на основании договора на оказание услуг от 01.01.2013, заключенного между ОБУЗ Лухская ЦРБ и ОБУЗ Вичугская ЦРБ.
В соответствии с ч. 1 ст. 3 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов» законодательство о донорстве крови и ее компонентов основывается на Конституции Российской Федерации и состоит из настоящего Федерального закона, других федеральных законов и иных нормативных правовых актов Российской Федерации, а также принимаемых в соответствии с ними законов и иных нормативных правовых актов субъектов Российской Федерации, муниципальных правовых актов.
При осуществлении деятельности по трансфузиологии ОБУЗ Лухская ЦРБ допущены следующие нарушения.
Форма протокола переливания свежезамороженной плазмы не соответствует требованиям п. 18 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов».
Не все трансфузионные среды, отпущенные в экспедиции Вичугского филиала ОБУЗ ИОСПК, регистрируются в «Журнале учета прихода и расхода компонентов крови», в «Журнале учета прихода и расхода компонентов крови» не указывается доза трансфузионной среды, подписи исполнителей неразборчивые, в бланках транспортировки крови и ее компонентов отсутствуют паспортные данные контейнеров гемотрансфузионных сред, что затрудняет прослеживаемость прохождения донорской крови от поставщика до реципиента.
В «Журнале учета прихода и расхода компонентов крови» не указывается группа крови и резус-принадлежность трансфузионной среды, номер карты стационарного больного, доза перелитой перелитой трансфузионной среды, трансфузионные реакции, осложнения после переливания.
Для хранения донорской крови и ее компонентов используется бытовое холодильной оборудование, что является нарушением приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28.03.2012 № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения».
Кроме того, врачи, проводящие переливание донорской крови и ее компонентов, не имеют специальной подготовки по вопросам трансфузиологии.
Указанные обстоятельства свидетельствуют также о нарушении ч. 3 ст. 16 Федерального закона «О донорстве крови и ее компонентов», в соответствии с которой в целях клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов субъектами обращения донорской крови и (или) ее компонентов в соответствии с требованиями технического регламента о безопасности крови создаются в качестве структурных подразделений специализированные кабинеты или отделения, обеспечивающие хранение донорской крови и (или) ее компонентов, ведение статистического учета, в том числе в отношении реакций и осложнений, возникших после трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов.
По итогам проверки прокурором района главному врачу ОБУЗ Лухская ЦРБ внесено представление об устранении нарушений законодательства о донорстве крови и ее компонентов, а также возбуждено дело об административном правонарушении, предусмотренном ч. 1 ст. 6.31 КоАП РФ.
В настоящий момент представление находится в стадии рассмотрения, главный врач ОБУЗ Лухская ЦРБ привлечен к административной ответственности в виде предупреждения.
Прокуратура
Ивановской области
16 Июня 2014, 21:27
Прокуратурой Лухского района выявлены нарушения законодательства о лицензировании медицинской деятельности в части проведения работ по трансфузиологии в Областном бюджетном учреждении здравоохранения «Лухская центральная районная больница».
В ходе проверки установлено, что ОБУЗ Лухская ЦРБ не имеет лицензии на осуществление деятельности по трансфузиологии. Указанная деятельность осуществляется в больнице специалистом ОБУЗ Вичугская ЦРБ на основании договора на оказание услуг от 01.01.2013, заключенного между ОБУЗ Лухская ЦРБ и ОБУЗ Вичугская ЦРБ.
В соответствии с ч. 1 ст. 3 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов» законодательство о донорстве крови и ее компонентов основывается на Конституции Российской Федерации и состоит из настоящего Федерального закона, других федеральных законов и иных нормативных правовых актов Российской Федерации, а также принимаемых в соответствии с ними законов и иных нормативных правовых актов субъектов Российской Федерации, муниципальных правовых актов.
При осуществлении деятельности по трансфузиологии ОБУЗ Лухская ЦРБ допущены следующие нарушения.
Форма протокола переливания свежезамороженной плазмы не соответствует требованиям п. 18 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов».
Не все трансфузионные среды, отпущенные в экспедиции Вичугского филиала ОБУЗ ИОСПК, регистрируются в «Журнале учета прихода и расхода компонентов крови», в «Журнале учета прихода и расхода компонентов крови» не указывается доза трансфузионной среды, подписи исполнителей неразборчивые, в бланках транспортировки крови и ее компонентов отсутствуют паспортные данные контейнеров гемотрансфузионных сред, что затрудняет прослеживаемость прохождения донорской крови от поставщика до реципиента.
В «Журнале учета прихода и расхода компонентов крови» не указывается группа крови и резус-принадлежность трансфузионной среды, номер карты стационарного больного, доза перелитой перелитой трансфузионной среды, трансфузионные реакции, осложнения после переливания.
Для хранения донорской крови и ее компонентов используется бытовое холодильной оборудование, что является нарушением приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28.03.2012 № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения».
Кроме того, врачи, проводящие переливание донорской крови и ее компонентов, не имеют специальной подготовки по вопросам трансфузиологии.
Указанные обстоятельства свидетельствуют также о нарушении ч. 3 ст. 16 Федерального закона «О донорстве крови и ее компонентов», в соответствии с которой в целях клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов субъектами обращения донорской крови и (или) ее компонентов в соответствии с требованиями технического регламента о безопасности крови создаются в качестве структурных подразделений специализированные кабинеты или отделения, обеспечивающие хранение донорской крови и (или) ее компонентов, ведение статистического учета, в том числе в отношении реакций и осложнений, возникших после трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов.
По итогам проверки прокурором района главному врачу ОБУЗ Лухская ЦРБ внесено представление об устранении нарушений законодательства о донорстве крови и ее компонентов, а также возбуждено дело об административном правонарушении, предусмотренном ч. 1 ст. 6.31 КоАП РФ.
В настоящий момент представление находится в стадии рассмотрения, главный врач ОБУЗ Лухская ЦРБ привлечен к административной ответственности в виде предупреждения.
