Прокурор разъясняет

  • 30 Июня 2026, 09:52
Ответственность за безрецептурную продажу лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету
Текст

Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.03.2026 №100н утверждены Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, Порядка отпуска гражданам аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики (далее – Правила).

В соответствии с пунктом 7 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения N 100н комбинированные лекарственные препараты для медицинского применения, содержащие кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества, указанные в пунктах 3 и 6 настоящих Правил, отпускаются субъектами розничной торговли, по рецептам, выписанным на рецептурных бланках форм N 107-1/у и N 148-1/у-88, кроме тех лекарственных препаратов, которые отпускаются без рецепта.

Статьей 14.4.2 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за нарушение установленных правил оптовой торговли лекарственными средствами и порядка розничной торговли лекарственными препаратами.

К ответственности могут быть привлечены не только граждане, должностные лица, но и юридические. Дела об административных правонарушениях указанной категории рассматривают территориальные отделы Росздравнадзора.

Кроме того, нарушения правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения деятельности являются грубым нарушением фармацевтической деятельности, поскольку реализация лекарственных средств, подлежащих отпуску по рецепту без такого рецепта создает угрозу причинения вреда жизни, здоровью граждан.

В связи с чем, фармацевтическая организация, осуществляющая отпуск лекарственных средств, может быть привлечена к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Старший помощник прокурора Октябрьского района г. Иваново Соваренко Т.С.

Распечатать