Права, свободы граждан
- 05 Января 2013, 00:00
Какая ответственность предусмотрена за несоблюдение требований закона о минимальном ассортименте лекарственных средств
В соответствии с ч. 6 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать установленный уполномоченным федеральным органом исполнительной власти минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.
Аналогичное требование о необходимости соблюдения минимального ассортимента лекарственных средств содержится в Приказе Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 N 785 «О Порядке отпуска лекарственных средств».
При этом в соответствии с постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 N 416 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» несоблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов, в том числе в части соблюдения минимального ассортимента лекарственных средств, является грубым нарушением лицензионных требований и условий.
Таким образом, аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, не соблюдающие требования закона о минимальном ассортименте лекарственных средств могут быть привлечены к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КОАП РФ - осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
Прокуратура
Кировской области
05 Января 2013, 00:00
Какая ответственность предусмотрена за несоблюдение требований закона о минимальном ассортименте лекарственных средств
Какая ответственность предусмотрена за несоблюдение требований закона о минимальном ассортименте лекарственных средств
В соответствии с ч. 6 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать установленный уполномоченным федеральным органом исполнительной власти минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.
Аналогичное требование о необходимости соблюдения минимального ассортимента лекарственных средств содержится в Приказе Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 N 785 «О Порядке отпуска лекарственных средств».
При этом в соответствии с постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 N 416 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» несоблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов, в том числе в части соблюдения минимального ассортимента лекарственных средств, является грубым нарушением лицензионных требований и условий.
Таким образом, аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, не соблюдающие требования закона о минимальном ассортименте лекарственных средств могут быть привлечены к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КОАП РФ - осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
