Прокурор разъясняет

  • 24 Февраля 2022, 14:01
Прокуратура Духовницкого района: Правительство Российской Федерации упростило порядок получения разрешения для ввоза медицинских изделий для оказания помощи тяжелобольным пациентам
Текст

1 марта 2022 года вступает в силу Постановление Правительства РФ от 22.09.2021 №1590, которым устанавливаются правила выдачи разрешений для ввоза на территорию Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий для оказания помощи по жизненным показаниям конкретного пациента.

Согласно данному Постановлению для того, чтобы осуществить ввоз незарегистрированных в России медицинских изделий, в которых нуждаются конкретные пациенты по жизненным показаниям необходимо получить разрешение, выдаваемое Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (далее – Росздравнадзор). Одним из важных условий является то, что медицинское изделие не должно иметь аналогов в России.

Для получения указанного разрешения юридическое лицо или физическое лицо, зарегистрированное в качестве индивидуального предпринимателя, осуществляющие деятельность в сфере обращения медицинских изделий, могут подать заявление и необходимые документы через Единый портал госуслуг в установленном в Постановлении формате. Стоит отметить, что если документы не будут соответствовать закрепленным требованиям или недоступны для прочтения, то они считаются не представленными.

В случае если заявление или прилагаемые документы содержат информацию на иностранном языке, должен быть также предоставлен их заверенный перевод на русский язык.

Росздравнадзор в течение 5 рабочих дней должно провести проверку предоставленных документов и принять решение о выдаче или отказе в выдаче разрешения на ввоз медицинских изделий.

Срок действия разрешения начинается с момента внесения сведений в реестр и не превышает 30 дней.

 

 

Прокурор Духовницкого района Д.Н. Кречетов

Распечатать