Прокурор разъясняет
- 09 Декабря 2022, 18:05
В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 №547 органами, осуществляющими лицензирование фармацевтической деятельности, являются Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (в части деятельности организаций оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения, аптечных организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти), органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации (в части осуществления деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения организациями, за исключением организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, индивидуальными предпринимателями, иностранными юридическими лицами), Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзора (в части деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения).
Согласно изменениям предусмотрено обязательное внесение сведений о фармацевтических работниках в Единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения.
Перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность, дополнен сферой деятельности по изготовлению радиофармацевтических лекарственных препаратов для медицинского применения.
Согласно изменениям процедура подачи заявления о предоставлении лицензии, заявления о внесении изменений в реестр лицензий осуществляется в форме электронного документа посредством использования федеральной государственной информационной системы «Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)».
Срок принятия лицензирующим органом решения о предоставлении лицензии или об отказе в ее предоставлении не превышает 10 рабочих дней, а о внесении изменений в реестр лицензий или об отказе во внесении изменений в реестр лицензий – не более 5 рабочих дней.
Кроме этого, определен срок принятия решения о предоставлении лицензии или об отказе в ее предоставлении и о внесении изменений в реестр лицензий или об отказе во внесении изменений в отношении соискателя лицензии, планирующего осуществлять деятельность на территории закрытого административно-территориального образования – 20 рабочих дней.
Настоящее постановление вступает в силу с 1 марта 2023 года и действует до 1 сентября 2028 года, за исключением отдельных положений, для которых предусмотрены иные сроки их вступления в силу.
Прокуратура
Тамбовской области
09 Декабря 2022, 18:05
Постановлением Правительства Российской Федерации от 29.11.2022 №2164 внесены изменения в Положение о лицензировании фармацевтической деятельности (прокуратура Тамбовской области)
В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 №547 органами, осуществляющими лицензирование фармацевтической деятельности, являются Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (в части деятельности организаций оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения, аптечных организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти), органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации (в части осуществления деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения организациями, за исключением организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, индивидуальными предпринимателями, иностранными юридическими лицами), Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзора (в части деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения).
Согласно изменениям предусмотрено обязательное внесение сведений о фармацевтических работниках в Единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения.
Перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность, дополнен сферой деятельности по изготовлению радиофармацевтических лекарственных препаратов для медицинского применения.
Согласно изменениям процедура подачи заявления о предоставлении лицензии, заявления о внесении изменений в реестр лицензий осуществляется в форме электронного документа посредством использования федеральной государственной информационной системы «Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)».
Срок принятия лицензирующим органом решения о предоставлении лицензии или об отказе в ее предоставлении не превышает 10 рабочих дней, а о внесении изменений в реестр лицензий или об отказе во внесении изменений в реестр лицензий – не более 5 рабочих дней.
Кроме этого, определен срок принятия решения о предоставлении лицензии или об отказе в ее предоставлении и о внесении изменений в реестр лицензий или об отказе во внесении изменений в отношении соискателя лицензии, планирующего осуществлять деятельность на территории закрытого административно-территориального образования – 20 рабочих дней.
Настоящее постановление вступает в силу с 1 марта 2023 года и действует до 1 сентября 2028 года, за исключением отдельных положений, для которых предусмотрены иные сроки их вступления в силу.
