Прокурор разъясняет
- 07 Октября 2021, 08:59
Постановлением Правительства РФ от 30.09.2021 № 1665 «О внесении изменения в перечень услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления федеральными органами исполнительной власти, органами государственных внебюджетных фондов, государственными корпорациями, наделенными в соответствии с федеральными законами полномочиями по предоставлению государственных услуг в установленной сфере деятельности, государственных услуг и предоставляются организациями и уполномоченными в соответствии с законодательством Российской Федерации экспертами, участвующими в предоставлении государственных услуг» в перечень необходимых и обязательных госуслуг включено инспектирование производства медицинских изделий, подлежащих государственной регистрации.
Кроме того, такое инспектирование распространяется и на медицинские изделия, изготовленные по индивидуальным заказам пациентов, к которым предъявляются специальные требования по назначению медицинских работников.
Инспектирование осуществляется на предмет соответствия требованиям к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качеством медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения, утвержденным Правительством РФ.
Постановление вступает в силу с 1 января 2022 года.
Подробнее с документом можно ознакомиться на сайте КонсультантПлюс – http://www.consultant.ru, официальном интернет-портале правовой информации http://www.pravo.gov.ru.
И.о. старшего помощника прокурора Тюменской области по правовому обеспечению
Прокуратура
Тюменской области
07 Октября 2021, 08:59
В перечень необходимых и обязательных госуслуг включено инспектирование производства медицинских изделий, подлежащих государственной регистрации
Постановлением Правительства РФ от 30.09.2021 № 1665 «О внесении изменения в перечень услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления федеральными органами исполнительной власти, органами государственных внебюджетных фондов, государственными корпорациями, наделенными в соответствии с федеральными законами полномочиями по предоставлению государственных услуг в установленной сфере деятельности, государственных услуг и предоставляются организациями и уполномоченными в соответствии с законодательством Российской Федерации экспертами, участвующими в предоставлении государственных услуг» в перечень необходимых и обязательных госуслуг включено инспектирование производства медицинских изделий, подлежащих государственной регистрации.
Кроме того, такое инспектирование распространяется и на медицинские изделия, изготовленные по индивидуальным заказам пациентов, к которым предъявляются специальные требования по назначению медицинских работников.
Инспектирование осуществляется на предмет соответствия требованиям к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качеством медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения, утвержденным Правительством РФ.
Постановление вступает в силу с 1 января 2022 года.
Подробнее с документом можно ознакомиться на сайте КонсультантПлюс – http://www.consultant.ru, официальном интернет-портале правовой информации http://www.pravo.gov.ru.
И.о. старшего помощника прокурора Тюменской области по правовому обеспечению
