Прокурор разъясняет

  • 28 Сентября 2023, 14:30
С 1 сентября 2023 года ввоз в Российскую Федерацию медицинских изделий в целях государственной регистрации осуществляется по новым правилам
Текст

Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.05.2023 № 201н с 01.09.2023 установлены новые правила ввоза в РФ медицинских изделий в целях государственной регистрации.

Так, до ввоза медицинского изделия заявитель направляет в Росздравнадзор через личный кабинет на едином портале госуслуг уведомление о намерении осуществить ввоз медицинского изделия.

Установлены требования к указанному уведомлению, а также порядок учета Росздравнадзором принятых уведомлений с соблюдением ограничений, установленных законодательством о коммерческой и иной охраняемой законом тайне.

В срок, не превышающий одного рабочего дня со дня направления заявителем уведомления, Росздравнадзор сообщает заявителю о получении уведомления через личный кабинет на ЕПГУ.

При необходимости ввоза дополнительного количества образцов для проведения испытаний (исследований) медицинского изделия уведомление направляется повторно.

Распечатать