- 29 Июня 2011, 15:05
Актуальной проблемой на современном этапе развития общества является состояние законности при хранении лекарственных средств в аптечных и медицинских учреждениях. В связи с этим возрастает актуальность проблемы защиты прав потребителей лекарственных средств по аспектам эффективности, безопасности и доступности информации.
Нормативная база, регламентирующая права потребителей лекарственных средств, включает в себя ФЗ от 22 июня 1998 г. N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" (в редакции ФЗ от 16 октября 2006 г. N 160-ФЗ), Закон РФ от 7 февраля 1992 г. N 2300-1 "О защите прав потребителей" (в редакции ФЗ от 25 октября 2007 г. N 234-ФЗ).
Сфера обращения лекарственных средств является социально значимой, нарушения в данной сфере угрожают государственной безопасности, т.к. могут нанести серьезный вред здоровью граждан. Состояние законности в данной сферке является актуальной темой научных дискуссий как в медицине, так и в юриспруденции.
Основой защиты прав потребителей лекарственных средств является лицензирование фармацевтической деятельности и контроль за соблюдением аптечными учреждениями лицензионных требований и условий.
В гражданско-правовом механизме защиты прав потребителей лекарственных средств выделяют административный порядок защиты (посредством обращения граждан в уполномоченный государством компетентный орган государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств) и судебный порядок защиты (посредством обращения в судебные инстанции).
При изучении судебных актов установлено, что имеется проблема единообразного подхода к решению вопроса о малозначительности и незначительности нарушения при хранении лекарственных средств, связанная с отсутствием в правовых документах четкого определения этих понятий. С одной стороны, ведомственными документами (например, Приказом Минздрава России от 13 ноября 1996 г. N 377 "Об утверждении Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения") регламентируются условия хранения лекарственных средств, в то же время отсутствуют данные о доказанности нанесения вреда здоровью потребителя лекарственных средств.
Потребителями лекарственных средств ограниченно используются формы защиты, в т.ч. и судебный порядок защиты.
Не выработаны единые критерии привлечения к ответственности юридического лица или физического лица (представителя юридического лица - работника).
Судами различной юрисдикции не практикуется эффективный экономико-административный рычаг - административное приостановление лицензии на фармацевтическую деятельность.
Следует отметить особенности при рассмотрении дел по защите прав потребителей лекарственных средств в судах: сложная доказательственная база, отсутствие независимой экспертизы безопасности лекарственных средств.
Так, во 2 квартале 2011 года прокуратурой Правобережного района г. Липецка проведена проверка исполнения законодательства о лекарственных средствах в деятельности аптечного учреждения ООО «Арника».
В соответствии с ч. 8 ст. 32 Федерального закона от 22.06.1998 № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» аптечные учреждения обязаны обеспечивать установленный федеральным органом исполнительной власти минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи (приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 15.09.2010 № 805н «Об утверждении минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи»).
Однако на момент проверки в аптеке отсутствовало 5 наименований жизненно важных лекарственных препаратов, входящих в минимальный ассортимент.
По результатам проверки в адрес директора ООО «Арника» внесено представление, по результатам которого выявленные нарушения устранены.
Прокуратура Правобережного района
При использовании материалов сайта ссылка на пресс-службу прокуратуры области обязательна
Прокуратура
Липецкой области
29 Июня 2011, 15:05
Проблемы защиты прав граждан на качественное лекарственное обеспечение
Актуальной проблемой на современном этапе развития общества является состояние законности при хранении лекарственных средств в аптечных и медицинских учреждениях. В связи с этим возрастает актуальность проблемы защиты прав потребителей лекарственных средств по аспектам эффективности, безопасности и доступности информации.
Нормативная база, регламентирующая права потребителей лекарственных средств, включает в себя ФЗ от 22 июня 1998 г. N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" (в редакции ФЗ от 16 октября 2006 г. N 160-ФЗ), Закон РФ от 7 февраля 1992 г. N 2300-1 "О защите прав потребителей" (в редакции ФЗ от 25 октября 2007 г. N 234-ФЗ).
Сфера обращения лекарственных средств является социально значимой, нарушения в данной сфере угрожают государственной безопасности, т.к. могут нанести серьезный вред здоровью граждан. Состояние законности в данной сферке является актуальной темой научных дискуссий как в медицине, так и в юриспруденции.
Основой защиты прав потребителей лекарственных средств является лицензирование фармацевтической деятельности и контроль за соблюдением аптечными учреждениями лицензионных требований и условий.
В гражданско-правовом механизме защиты прав потребителей лекарственных средств выделяют административный порядок защиты (посредством обращения граждан в уполномоченный государством компетентный орган государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств) и судебный порядок защиты (посредством обращения в судебные инстанции).
При изучении судебных актов установлено, что имеется проблема единообразного подхода к решению вопроса о малозначительности и незначительности нарушения при хранении лекарственных средств, связанная с отсутствием в правовых документах четкого определения этих понятий. С одной стороны, ведомственными документами (например, Приказом Минздрава России от 13 ноября 1996 г. N 377 "Об утверждении Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения") регламентируются условия хранения лекарственных средств, в то же время отсутствуют данные о доказанности нанесения вреда здоровью потребителя лекарственных средств.
Потребителями лекарственных средств ограниченно используются формы защиты, в т.ч. и судебный порядок защиты.
Не выработаны единые критерии привлечения к ответственности юридического лица или физического лица (представителя юридического лица - работника).
Судами различной юрисдикции не практикуется эффективный экономико-административный рычаг - административное приостановление лицензии на фармацевтическую деятельность.
Следует отметить особенности при рассмотрении дел по защите прав потребителей лекарственных средств в судах: сложная доказательственная база, отсутствие независимой экспертизы безопасности лекарственных средств.
Так, во 2 квартале 2011 года прокуратурой Правобережного района г. Липецка проведена проверка исполнения законодательства о лекарственных средствах в деятельности аптечного учреждения ООО «Арника».
В соответствии с ч. 8 ст. 32 Федерального закона от 22.06.1998 № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» аптечные учреждения обязаны обеспечивать установленный федеральным органом исполнительной власти минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи (приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 15.09.2010 № 805н «Об утверждении минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи»).
Однако на момент проверки в аптеке отсутствовало 5 наименований жизненно важных лекарственных препаратов, входящих в минимальный ассортимент.
По результатам проверки в адрес директора ООО «Арника» внесено представление, по результатам которого выявленные нарушения устранены.
Прокуратура Правобережного района
При использовании материалов сайта ссылка на пресс-службу прокуратуры области обязательна
