Здравоохранение - Прокуратура Ленинградской области
- 23 июня 2021, 21:37
С 01.09.2021 вступают в действие изменения, внесенные в Правила выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам (далее – Правила), принятые постановлением Правительства Российской Федерации от 31.05.2021 № 827.
К числу обязательных условий, предъявляемых к аптечной организации или к владельцу агрегатора через сайт в сети «Интернет» (мобильное приложение) при приеме заказов на розничную продажу лекарственных препаратов дистанционным способом отнесены требования об информировании покупателя о показаниях к применению лекарственного препарата, условиях отпуска, правилах хранения лекарственного препарата, взаимодействии с другими лекарственными препаратами осуществляется посредством размещения в предложении о продаже лекарственного препарата полного текста последней актуальной инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата, в том числе посредством адресации на сайт в сети «Интернет», содержащий данные государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения, либо графического изображения инструкции по медицинскому применению (листок-вкладыш) лекарственного препарата.
При этом в случае размещения аптечной организацией на сайте в сети «Интернет» и (или) в мобильном приложении владельца агрегатора предложения о продаже лекарственного препарата, не зарегистрированного в Российской Федерации, владелец агрегатора обязан прекратить размещение такого предложения о продаже (ограничить доступ к нему пользователей сайта и (или) мобильного приложения) и уведомить о факте такого размещения Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения.
Кроме того, предусмотрено, что розничная цена на лекарственный препарат, указанная в договоре купли-продажи (без учета стоимости доставки заказа), не должна превышать розничную цену лекарственного препарата в аптечной организации.
Ответственность перед покупателем в случае нарушения лицами, осуществляющими доставку заказа, условий хранения лекарственных препаратов, порчи лекарственных препаратов, согласно новеллам, возложена на аптечную организацию, заключившую договор на осуществление доставки заказа.
При этом ответственность за реализацию фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и не зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных средств возложена и на аптечные организации и на лиц, осуществляющих доставку заказа.
Прокуратура
Ленинградской области
Прокуратура Ленинградской области
23 июня 2021, 21:37
О правилах выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом
С 01.09.2021 вступают в действие изменения, внесенные в Правила выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам (далее – Правила), принятые постановлением Правительства Российской Федерации от 31.05.2021 № 827.
К числу обязательных условий, предъявляемых к аптечной организации или к владельцу агрегатора через сайт в сети «Интернет» (мобильное приложение) при приеме заказов на розничную продажу лекарственных препаратов дистанционным способом отнесены требования об информировании покупателя о показаниях к применению лекарственного препарата, условиях отпуска, правилах хранения лекарственного препарата, взаимодействии с другими лекарственными препаратами осуществляется посредством размещения в предложении о продаже лекарственного препарата полного текста последней актуальной инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата, в том числе посредством адресации на сайт в сети «Интернет», содержащий данные государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения, либо графического изображения инструкции по медицинскому применению (листок-вкладыш) лекарственного препарата.
При этом в случае размещения аптечной организацией на сайте в сети «Интернет» и (или) в мобильном приложении владельца агрегатора предложения о продаже лекарственного препарата, не зарегистрированного в Российской Федерации, владелец агрегатора обязан прекратить размещение такого предложения о продаже (ограничить доступ к нему пользователей сайта и (или) мобильного приложения) и уведомить о факте такого размещения Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения.
Кроме того, предусмотрено, что розничная цена на лекарственный препарат, указанная в договоре купли-продажи (без учета стоимости доставки заказа), не должна превышать розничную цену лекарственного препарата в аптечной организации.
Ответственность перед покупателем в случае нарушения лицами, осуществляющими доставку заказа, условий хранения лекарственных препаратов, порчи лекарственных препаратов, согласно новеллам, возложена на аптечную организацию, заключившую договор на осуществление доставки заказа.
При этом ответственность за реализацию фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и не зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных средств возложена и на аптечные организации и на лиц, осуществляющих доставку заказа.