Иные сферы деятельности - Прокуратура Липецкой области
- 17 марта 2021, 12:29
Сведения о незарегистрированных медицинских изделиях, ввезенных в РФ без разрешения Росздравнадзора, в том числе, в целях лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, подлежат направлению в Росздравнадзор посредством использования ведомственной автоматизированной информационной системы.Постановлением Правительства РФ от 06.03.2021 № 337внесены изменения в Постановление Правительства РФ от 03.04.2020 №430.
Согласно документу, регламентирующему особенности обращения медицинских изделий, в том числе государственную регистрацию серии (партии) медицинского изделия, допускается ввоз в Российскую Федерацию без получения разрешения Росздравнадзора незарегистрированных медицинских изделий, предназначенных для применения в условиях военных действий, чрезвычайных ситуаций, предупреждения чрезвычайных ситуаций, профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов, в объеме, необходимом для проведения испытаний (исследований), государственной регистрации и последующей реализации.
Данное положение действует до ликвидации угрозы возникновения чрезвычайной ситуации и (или) ликвидации чрезвычайной ситуации.При этом установлено, что заявитель обязан в течение 3 рабочих дней со дня ввоза направить в Росздравнадзор сведения о сериях (партиях) таких медицинских изделий.Внесенными изменениями уточнено, что указанные сведения представляются посредством автоматизированной информационной системы Росздравнадзора.
Прокуратура Правобережного района г. Липецка
Прокуратура
Липецкой области
Прокуратура Липецкой области
17 марта 2021, 12:29
Прокуратура Правобережного района: "О ввозе в РФ незарегистрированных медицинских изделий без разрешения Росздравнадзора, в том числе, в целях лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих"
Сведения о незарегистрированных медицинских изделиях, ввезенных в РФ без разрешения Росздравнадзора, в том числе, в целях лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, подлежат направлению в Росздравнадзор посредством использования ведомственной автоматизированной информационной системы.Постановлением Правительства РФ от 06.03.2021 № 337внесены изменения в Постановление Правительства РФ от 03.04.2020 №430.
Согласно документу, регламентирующему особенности обращения медицинских изделий, в том числе государственную регистрацию серии (партии) медицинского изделия, допускается ввоз в Российскую Федерацию без получения разрешения Росздравнадзора незарегистрированных медицинских изделий, предназначенных для применения в условиях военных действий, чрезвычайных ситуаций, предупреждения чрезвычайных ситуаций, профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов, в объеме, необходимом для проведения испытаний (исследований), государственной регистрации и последующей реализации.
Данное положение действует до ликвидации угрозы возникновения чрезвычайной ситуации и (или) ликвидации чрезвычайной ситуации.При этом установлено, что заявитель обязан в течение 3 рабочих дней со дня ввоза направить в Росздравнадзор сведения о сериях (партиях) таких медицинских изделий.Внесенными изменениями уточнено, что указанные сведения представляются посредством автоматизированной информационной системы Росздравнадзора.
Прокуратура Правобережного района г. Липецка