Иные сферы деятельности - Прокуратура Липецкой области

Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12.11.2021 № 131 "О внесении изменений в Требования к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения" определены основания и порядок проведения оценки системы менеджмента качества медицинских изделий с использованием средств дистанционного взаимодействия.

Установлено, что по решению уполномоченного органа допускается проведение оценки системы менеджмента качества медицинского изделия с использованием средств дистанционного взаимодействия (например, посредством видеосвязи) в соответствии с актами, входящими в право Евразийского экономического союза, в следующих случаях:

- угроза возникновения, возникновение и ликвидация чрезвычайной ситуации и (или) возникновение угрозы распространения эпидемических заболеваний, представляющих опасность для окружающих, заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов;

- возникновение обстоятельств непреодолимой силы или обстоятельств, независящих от воли сторон, которые несут угрозу причинения вреда жизни и здоровью инспекторов.

Перед началом оценки, проводимой с использованием средств дистанционного взаимодействия, производитель должен подтвердить данные геолокации (широта, долгота) места нахождения производственной площадки.

Приводятся документы и сведения, предоставляемые производителем для проведения оценки системы менеджмента качества медицинского изделия, с использованием средств дистанционного взаимодействия.

Настоящее Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования.

​​​​​​​Прокуратура Правобережного района г. Липецка