Окружающая среда
- 11 Августа 2021, 14:56
В соответствии с пунктом 33 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Закон) фармацевтической деятельностью является деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.
Согласно пункту 47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.
Таким образом, для розничной продажи лекарственных препаратов для ветеринарного применения необходима лицензия на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, а также перечень лицензионных требований, которым должен соответствовать соискатель лицензии /лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности, определены Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081.
Исчерпывающий перечень документов для предоставления лицензии на фармацевтическую деятельность, подлежащих представлению заявителем, установлен пунктом 13 Административного регламента по предоставлению Россельхознадзором государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Россельхознадзора от 28.12.2020 № 1406.
Кроме того, в силу части 1 статьи 13 Закона в Российской Федерации допускаются производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, если они зарегистрированы Россельхознадзором и внесены в государственный реестр лекарственных средств для ветеринарного применения.
Указанный реестр размещен в свободном доступе на официальном сайте Россельхознадзора.
Таким образом, на территории Российской Федерации допустима розничная торговля только лекарственными препаратами для ветеринарного применения, включенными в реестр лекарственных средств для ветеринарного применения, при наличии полученной в установленном порядке лицензии на осуществление фармацевтической деятельности.
Осуществление указанной деятельности без лицензии влечёт административную ответственность по ст. 14.1 КоАП РФ.
Прокуратура
Мурманской области
11 Августа 2021, 14:56
Мурманская межрайонная природоохранная прокуратура разъясняет какие документы необходимо оформить для осуществления розничной торговли лекарственными средствами для ветеринарного применения с животными
В соответствии с пунктом 33 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Закон) фармацевтической деятельностью является деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.
Согласно пункту 47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.
Таким образом, для розничной продажи лекарственных препаратов для ветеринарного применения необходима лицензия на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, а также перечень лицензионных требований, которым должен соответствовать соискатель лицензии /лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности, определены Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081.
Исчерпывающий перечень документов для предоставления лицензии на фармацевтическую деятельность, подлежащих представлению заявителем, установлен пунктом 13 Административного регламента по предоставлению Россельхознадзором государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Россельхознадзора от 28.12.2020 № 1406.
Кроме того, в силу части 1 статьи 13 Закона в Российской Федерации допускаются производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, если они зарегистрированы Россельхознадзором и внесены в государственный реестр лекарственных средств для ветеринарного применения.
Указанный реестр размещен в свободном доступе на официальном сайте Россельхознадзора.
Таким образом, на территории Российской Федерации допустима розничная торговля только лекарственными препаратами для ветеринарного применения, включенными в реестр лекарственных средств для ветеринарного применения, при наличии полученной в установленном порядке лицензии на осуществление фармацевтической деятельности.
Осуществление указанной деятельности без лицензии влечёт административную ответственность по ст. 14.1 КоАП РФ.
