Прокурор разъясняет - Прокуратура Томской области
- 27 июля 2020, 09:50
Федеральным законом от 13.07.2020 № 206-ФЗ внесены изменения в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам обеспечения граждан лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания.
В целях реализации прав граждан на обеспечение лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания предусмотрено ведение уполномоченным федеральным органом исполнительной власти Федерального регистра граждан, имеющих право на обеспечение ими за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации.
Порядок ведения Федерального регистра, в том числе порядок доступа к сведениям, содержащимся в нем, порядок и сроки представления сведений в указанный регистр устанавливаются Правительством Российской Федерации.
Законом изменяется порядок предоставления гражданам, имеющим в соответствии с Федеральным законом «О государственной социальной помощи» право на льготы, лекарственных препаратов для медицинского применения. В названный Федеральный закон вносится изменение, согласно которому граждане в льготном порядке будут обеспечиваться лекарственными препаратами в объёме не менее, чем это предусмотрено перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
Соответственно, перечни лекарственных препаратов, которые отпускаются населению согласно перечням групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно либо с пятидесятипроцентной скидкой, формируемые органами государственной власти субъектов Российской Федерации в рамках территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, также будут соотноситься с перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
Положения названного Федерального закона приводятся в соответствие с актами Евразийского экономического союза: устанавливается, что медицинские изделия, указанные в пункте 11 части 4 Соглашения о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза, не будут подлежать государственной регистрации на территории Российской Федерации.
Федеральным законом также уточняется действующий в настоящее время порядок маркировки лекарственных препаратов для медицинского применения. Предполагалось, что переход к функционированию системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения в полном объёме должен быть осуществлён до 1 июля 2020 года. Вместе с тем к настоящему времени промышленное внедрение системы мониторинга для всех обращающихся на рынке лекарственных препаратов не завершено, поэтому необходимо время для окончания такой работы. Предполагается, что она будет завершена к 1 октября 2020 года, поэтому в целях недопущения дефицита лекарств Правительство Российской Федерации наделяется правом установить особенности ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов, произведённых в период с 1 июля по 1 октября 2020 года (в частности, допустить возможность их обращения без маркировки).
Аналогичный режим устанавливается для лекарственных препаратов, произведённых за пределами Российской Федерации: препараты, произведённые до 01.10.2020, могут быть ввезены в Российскую Федерацию до 01.01.2021 без нанесения на упаковку средств идентификации (маркировки).
Прокуратура
Томской области
Прокуратура Томской области
27 июля 2020, 09:50
Об изменениях порядка обеспечения отдельных категорий граждан лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания
Федеральным законом от 13.07.2020 № 206-ФЗ внесены изменения в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам обеспечения граждан лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания.
В целях реализации прав граждан на обеспечение лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания предусмотрено ведение уполномоченным федеральным органом исполнительной власти Федерального регистра граждан, имеющих право на обеспечение ими за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации.
Порядок ведения Федерального регистра, в том числе порядок доступа к сведениям, содержащимся в нем, порядок и сроки представления сведений в указанный регистр устанавливаются Правительством Российской Федерации.
Законом изменяется порядок предоставления гражданам, имеющим в соответствии с Федеральным законом «О государственной социальной помощи» право на льготы, лекарственных препаратов для медицинского применения. В названный Федеральный закон вносится изменение, согласно которому граждане в льготном порядке будут обеспечиваться лекарственными препаратами в объёме не менее, чем это предусмотрено перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
Соответственно, перечни лекарственных препаратов, которые отпускаются населению согласно перечням групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно либо с пятидесятипроцентной скидкой, формируемые органами государственной власти субъектов Российской Федерации в рамках территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, также будут соотноситься с перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
Положения названного Федерального закона приводятся в соответствие с актами Евразийского экономического союза: устанавливается, что медицинские изделия, указанные в пункте 11 части 4 Соглашения о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза, не будут подлежать государственной регистрации на территории Российской Федерации.
Федеральным законом также уточняется действующий в настоящее время порядок маркировки лекарственных препаратов для медицинского применения. Предполагалось, что переход к функционированию системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения в полном объёме должен быть осуществлён до 1 июля 2020 года. Вместе с тем к настоящему времени промышленное внедрение системы мониторинга для всех обращающихся на рынке лекарственных препаратов не завершено, поэтому необходимо время для окончания такой работы. Предполагается, что она будет завершена к 1 октября 2020 года, поэтому в целях недопущения дефицита лекарств Правительство Российской Федерации наделяется правом установить особенности ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов, произведённых в период с 1 июля по 1 октября 2020 года (в частности, допустить возможность их обращения без маркировки).
Аналогичный режим устанавливается для лекарственных препаратов, произведённых за пределами Российской Федерации: препараты, произведённые до 01.10.2020, могут быть ввезены в Российскую Федерацию до 01.01.2021 без нанесения на упаковку средств идентификации (маркировки).