Новости

Прокуратурой края проведена проверка исполнения законодательства об обращении лекарственных средств в аптечных учреждениях г. Ставрополя.
  Текст
Прокуратурой края в рамках проверки соблюдения требований законодательства об обращении лекарственных средств, условий их хранения и отпуска деятельности ряда аптечных учреждений г. Ставрополя выявлены многочисленные нарушения требований Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и ведомственных приказов Министерства здравоохранения Российской Федерации.Так, например, в деятельности аптечной организации ИП Ефремов С.Н. (г. Ставрополь) в нарушение требований Закона № 61-ФЗ и ведомственных приказов Министерства здравоохранения Российской Федерации при отпуске лекарственных препаратов допущено нарушение вторичных потребительских упаковок лекарственных средств и отпуск составных частей потребительской упаковки (но-шпа, темпалгин).Согласно требованиям закона нарушение вторичной заводской упаковки допускается в исключительных случаях при невозможности аптечным учреждением выполнить назначение врача (фельдшера).В соответствии с требованиями Закона № 61-ФЗ аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать установленный уполномоченный федеральным органом исполнительной власти минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.Однако, в нарушение требований Закона № 61-ФЗ на момент проверки указанной аптечной организации отсутствовали лекарственные препараты, включенные в минимальный ассортимент и соответствующие международному непатентованному наименованию (активированный уголь, лоратадин, нитроглицерин).Кроме того, в рамках проверки в деятельности еще 3 аптечных организаций (ООО «Восьмой элемент», ООО «Ставропольские городские аптеки 4», ГУП Ставропольского края «Социальная аптека») выявлены нарушения требований закона, выразившиеся в несоблюдении порядка отпуска, условий хранения (температурного режима) лекарственных препаратов, в том числе включенных в Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера), минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, санитарных норм и т.п.Например, в деятельности аптечной организации «Восьмой элемент» установлен факт несоблюдения аптечной организацией Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 14.12.2005 №785, в части оформления обслуженных и оставленных на хранении в аптеке рецептов.Кроме того, в ходе проверки в данном аптечном учреждении выявлены нарушения требований Закона № 61-ФЗ, выразившиеся в отсутствии в аптеке лекарственных препаратов, включенных в минимальный ассортимент (лоратадин, занамивир).Указанное нарушает гарантированные Конституцией Российской Федерации права граждан на надлежащее лекарственное обеспечение и получение доступной медицинской помощи.В целом, по итогам проверки первым заместителем прокурора края в отношении 6 должностных лиц аптечных учреждений г. Ставрополя возбуждены дела об административных правонарушениях, предусмотренных ст. 6.3 (нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения), ст. 14.4.2. (нарушение законодательства об обращении лекарственных средств) и ст. 14.43 КоАП РФ (нарушение исполнителем, продавцом требований технических регламентов).По результатам рассмотрения одного административного дела виновное должностное лицо - заместитель директора аптечной организации ООО «Восьмой элемент» привлечено к административной ответственности по ч. 1 ст. 14.4.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (нарушение законодательства об обращении лекарственных средств) с назначением наказания в виде штрафа в размере 5 000 рублей. Остальные дела находятся на рассмотрении.Проверка на данном направлении продолжается.
Распечатать Архив новостей