Прокурор разъясняет - Южная транспортная прокуратура
- 29 января 2020, 12:34
Постановлением Правительства РФ от 31.12.2019 № 1954 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556» уточнен порядок мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Согласно внесенным изменениям субъектам обращения лекарств необходимо:
– зарегистрироваться в системе до 29 февраля включительно. После этой даты на регистрацию отводится семь календарных дней со дня, когда у участника фармацевтического рынка возникнет необходимость вести соответствующую деятельность (при наличии права на ее осуществление);
– подготовиться к работе с системой и направить оператору заявку на прохождение тестирования. Сделать это необходимо не позднее 21 календарного дня с момента регистрации;
– пройти тестирование на то, как взаимодействуют собственный информационный ресурс и система мониторинга в отношении всех операций с препаратами. На это отводится два календарных месяца со дня готовности собственного ресурса к работе с системой;
– вносить в систему мониторинга сведения о препаратах и обо всех операциях с ними начиная с 1 июля 2020 года.
Южная транспортная прокуратура
Южная транспортная прокуратура
29 января 2020, 12:34
Внесены изменения в положение о системе мониторинга движения лекарственных средств
Постановлением Правительства РФ от 31.12.2019 № 1954 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556» уточнен порядок мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Согласно внесенным изменениям субъектам обращения лекарств необходимо:
– зарегистрироваться в системе до 29 февраля включительно. После этой даты на регистрацию отводится семь календарных дней со дня, когда у участника фармацевтического рынка возникнет необходимость вести соответствующую деятельность (при наличии права на ее осуществление);
– подготовиться к работе с системой и направить оператору заявку на прохождение тестирования. Сделать это необходимо не позднее 21 календарного дня с момента регистрации;
– пройти тестирование на то, как взаимодействуют собственный информационный ресурс и система мониторинга в отношении всех операций с препаратами. На это отводится два календарных месяца со дня готовности собственного ресурса к работе с системой;
– вносить в систему мониторинга сведения о препаратах и обо всех операциях с ними начиная с 1 июля 2020 года.