Прокурор разъясняет - Прокуратура Ставропольского края
- 13 февраля 2018, 14:55
В соответствии с п. 47 части 1 статьи 12 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» и статьи 8 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.
Статьей 4 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» установлено, что фармацевтическая деятельность - деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.
Согласно требований части 6 статьи 55 данного закона аптечные организации, имеющие соответствующую лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.
Постановлением Правительства РФ от 28.08.2014 № 871 (в редакции от 12.06.2017) утверждены Правила формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения, перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.
Так, распоряжением Правительства Российской Федерации от 23.10.2017 № 2323-р утвержден Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2018 год, а также перечень лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.
Данный перечень является обязательным для аптек готовых лекарственных форм, производственных, производственных с правом изготовления асептических лекарственных препаратов. Следовательно, аптечные организации обязаны на постоянной основе соблюдать соответствующий перечень минимального ассортимента лекарственных препаратов. При отсутствии лекарств из данного перечня могут быть нарушены права неограниченного круга лиц на приобретение лекарственных средств в удобное для них месте и время.
Законодатель предусматривает административную ответственность за нарушение установленных правил оптовой торговли лекарственными средствами и порядка розничной торговли лекарственными препаратами Так, для должностных лиц административный штраф составляет от 5 тыс.руб. до 10 тыс. руб., для юридических лиц – от 20 тыс. руб. до 30 тыс. руб.
Прокуратура
Ставропольского края
Прокуратура Ставропольского края
13 февраля 2018, 14:55
Об ответственности за нарушение законодательства об обращении лекарственных средств
В соответствии с п. 47 части 1 статьи 12 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» и статьи 8 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.
Статьей 4 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» установлено, что фармацевтическая деятельность - деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.
Согласно требований части 6 статьи 55 данного закона аптечные организации, имеющие соответствующую лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.
Постановлением Правительства РФ от 28.08.2014 № 871 (в редакции от 12.06.2017) утверждены Правила формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения, перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.
Так, распоряжением Правительства Российской Федерации от 23.10.2017 № 2323-р утвержден Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2018 год, а также перечень лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.
Данный перечень является обязательным для аптек готовых лекарственных форм, производственных, производственных с правом изготовления асептических лекарственных препаратов. Следовательно, аптечные организации обязаны на постоянной основе соблюдать соответствующий перечень минимального ассортимента лекарственных препаратов. При отсутствии лекарств из данного перечня могут быть нарушены права неограниченного круга лиц на приобретение лекарственных средств в удобное для них месте и время.
Законодатель предусматривает административную ответственность за нарушение установленных правил оптовой торговли лекарственными средствами и порядка розничной торговли лекарственными препаратами Так, для должностных лиц административный штраф составляет от 5 тыс.руб. до 10 тыс. руб., для юридических лиц – от 20 тыс. руб. до 30 тыс. руб.