Прокурор разъясняет - Прокуратура Ставропольского края
- 23 декабря 2020, 15:12
Телемедицина – это комплекс организационных, финансовых и технологических мероприятий, обеспечивающих деятельность системы дистанционной консультационно-диагностической медицинской услуги, при которой пациент или врач, непосредственно проводящий обследование или лечение пациента, получает дистанционную консультацию другого специалиста, используя современные информационно-коммуникационные технологии.
По сути дела телемедицина – это дистанционное оказание медицинской помощи. По действующему законодательству телемедицинскую помощь вправе оказывать медицинские организации всех форм собственности: частные (коммерческие, некомерческие), государственные, муниципальные.
Медицинская помощь в данном формате может быть оказана как в рамках обязательного медицинского страхования (ОМС), так в рамках добровольного медицинского страхования (ДМС) и по возмездным договорам оказания медицинских услуг.
В российском законодательстве основные требования к оказанию медицинской помощи с применением телемедицинских технологий содержатся в следующих нормативно – правовых актах:
Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (часть 1 статьи 36.2 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации») (далее – Закон № 323-ФЗ от 21 ноября 2011 г.);
Приказ Минздрава России от 30.11.2017 № 965н «Об утверждении порядка организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий» (далее – Приказ № 965н от 30.11.2017);
Постановление Правительства РФ от 28.11.2011 № 977 «О федеральной государственной информационной системе «Единая система идентификации и аутентификации в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме»;
Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности».
Телемедицинская помощь не является отдельным видом медицинской деятельности, и телемедицинские технологии используются как технологическая составляющая при выполнении работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность.
Таким образом, медицинская организация оказывает медицинскую помощь с применением телемедицинских технологий по видам работ (услуг), которые указаны в лицензии на осуществление медицинской деятельности, с учетом порядков оказания медицинской помощи; с учетом клинических рекомендаций; на основании стандартов медицинской помощи.
Соблюдение порядков оказания медицинской помощи, в свою очередь, является одним из лицензионных требований в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 и входит в предмет лицензионной проверки Росздравнадзора.
Несоблюдение порядков оказания медицинской помощи является грубым нарушением лицензионных требований, которое может повлечь за собой административную ответственность (статья 14.1 или 19.20 КоАП РФ).
Законодательство позволяет применять телемедицинские технологии при оказании следующих видов медицинской помощи: первичной медико-санитарной помощи; специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи; скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи; паллиативной медицинской помощи.
Медицинская помощь с применением телемедицинских технологий может оказываться в любых условиях: вне медицинской организации, амбулаторно, в дневном стационаре, стационарно. Условия оказания помощи определяются фактическим местонахождением пациента.
Консультации (консилиумы врачей) с применением телемедицинских технологий проводятся: в экстренной форме; в неотложной форме; в плановой форме.
В соответствии с действующим законодательством телемедицинские технологии могут применяться в следующих форматах работы: при организации и оказании медицинской помощи при дистанционном взаимодействии медицинских работников между собой; при организации и оказании медицинской помощи при дистанционном взаимодействии медицинских работников с пациентами и (или) их законными представителями.
Участники дистанционного взаимодействия в целях идентификации и аутентификации должны использовать единую систему идентификации и аутентификации. Единой системой идентификации и аутентификации в настоящее время является государственный портал Госуслуг https://www.gosuslugi.ru/. Поэтому, регистрация всех участников телемедицинской помощи происходит на портале Госуслуг https://www.gosuslugi.ru/.
Оказание телемедицинской помощи осуществляется в Единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) https://portal.egisz.rosminzdrav.ru/materials/823. На этом же портале размещается Федеральный регистр медицинских работников и Федеральный реестр медицинских организаций.
Следовательно, телемедицинская помощь ни в коем случае не должна оказываться по телефону, электронной почте или через мобильные приложения, не связанные с государственным порталом Госуслуг. Это, прежде всего, обусловлено тем, что данные каналы связи не удовлетворяют требованиям законодательства РФ, которые предъявляются к защите персональных данных и врачебной тайны.
В связи с этим, телемедицинская помощь оказывается при условии обязательного соблюдения требований, установленных законодательством РФ в области защиты персональных данных. Сведения о факте обращения гражданина за оказанием медицинской помощи, иные сведения, полученные при его медицинском обследовании и лечении, являются врачебной тайной, за раскрытие которой предусмотрена уголовная, административная и гражданско-правовая ответственность.
Поскольку обязательным условием обработки персональных данных является согласие субъекта персональных данных на их обработку, в таком случае до получения телемедицинской помощи пациенту необходимо предложить подписать такое согласие. Такое согласие будет формироваться в форме электронного документа.
Пациент также вправе отказаться от медицинского вмешательства, либо попросить его приостановления. Отказ от медицинского вмешательства также должен быть информированным: при отказе от медицинского вмешательства пациенту в доступной форме должны быть разъяснены возможные последствия такого отказа.
Специальной формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство или отказа от медицинского вмешательства для телемедицинской помощи в настоящее время нет. Поэтому, подписанию подлежит форма, разработанная медицинской организацией с учетом требований приказа Минздрава России от 20.12.2012 № 1177н.
В соответствии с Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30.10.2020 №1184н «О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 марта 2020 г. № 198н
«О временном порядке организации работы медицинских организаций в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19» установлен порядок оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий пациентам с коронавирусом, внебольничной пневмонией, острой респираторной вирусной инфекцией, гриппом в амбулаторных условиях.
Дистанционное взаимодействие медицинских работников с пациентами при организации и оказании медицинской помощи осуществляется в целях коррекции ранее назначенного лечения при условии установления лечащим врачом диагноза и назначения лечения на очном приеме, в том числе формирования электронного рецепта на лекарственный препарат с последующим его направлением пациенту посредством портала Госуслуг , продления и закрытия сформированных в форме электронных документов листков нетрудоспособности, а также формирования листков нетрудоспособности в форме электронных документов при угрозе распространения опасных заболеваний.
Помощник прокурора Степновского района
Е.А. Богаевская
Прокуратура
Ставропольского края
Прокуратура Ставропольского края
23 декабря 2020, 15:12
Оказание медицинской помощи с применением телемедицинских технологий
Телемедицина – это комплекс организационных, финансовых и технологических мероприятий, обеспечивающих деятельность системы дистанционной консультационно-диагностической медицинской услуги, при которой пациент или врач, непосредственно проводящий обследование или лечение пациента, получает дистанционную консультацию другого специалиста, используя современные информационно-коммуникационные технологии.
По сути дела телемедицина – это дистанционное оказание медицинской помощи. По действующему законодательству телемедицинскую помощь вправе оказывать медицинские организации всех форм собственности: частные (коммерческие, некомерческие), государственные, муниципальные.
Медицинская помощь в данном формате может быть оказана как в рамках обязательного медицинского страхования (ОМС), так в рамках добровольного медицинского страхования (ДМС) и по возмездным договорам оказания медицинских услуг.
В российском законодательстве основные требования к оказанию медицинской помощи с применением телемедицинских технологий содержатся в следующих нормативно – правовых актах:
Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (часть 1 статьи 36.2 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации») (далее – Закон № 323-ФЗ от 21 ноября 2011 г.);
Приказ Минздрава России от 30.11.2017 № 965н «Об утверждении порядка организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий» (далее – Приказ № 965н от 30.11.2017);
Постановление Правительства РФ от 28.11.2011 № 977 «О федеральной государственной информационной системе «Единая система идентификации и аутентификации в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме»;
Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности».
Телемедицинская помощь не является отдельным видом медицинской деятельности, и телемедицинские технологии используются как технологическая составляющая при выполнении работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность.
Таким образом, медицинская организация оказывает медицинскую помощь с применением телемедицинских технологий по видам работ (услуг), которые указаны в лицензии на осуществление медицинской деятельности, с учетом порядков оказания медицинской помощи; с учетом клинических рекомендаций; на основании стандартов медицинской помощи.
Соблюдение порядков оказания медицинской помощи, в свою очередь, является одним из лицензионных требований в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 и входит в предмет лицензионной проверки Росздравнадзора.
Несоблюдение порядков оказания медицинской помощи является грубым нарушением лицензионных требований, которое может повлечь за собой административную ответственность (статья 14.1 или 19.20 КоАП РФ).
Законодательство позволяет применять телемедицинские технологии при оказании следующих видов медицинской помощи: первичной медико-санитарной помощи; специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи; скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи; паллиативной медицинской помощи.
Медицинская помощь с применением телемедицинских технологий может оказываться в любых условиях: вне медицинской организации, амбулаторно, в дневном стационаре, стационарно. Условия оказания помощи определяются фактическим местонахождением пациента.
Консультации (консилиумы врачей) с применением телемедицинских технологий проводятся: в экстренной форме; в неотложной форме; в плановой форме.
В соответствии с действующим законодательством телемедицинские технологии могут применяться в следующих форматах работы: при организации и оказании медицинской помощи при дистанционном взаимодействии медицинских работников между собой; при организации и оказании медицинской помощи при дистанционном взаимодействии медицинских работников с пациентами и (или) их законными представителями.
Участники дистанционного взаимодействия в целях идентификации и аутентификации должны использовать единую систему идентификации и аутентификации. Единой системой идентификации и аутентификации в настоящее время является государственный портал Госуслуг https://www.gosuslugi.ru/. Поэтому, регистрация всех участников телемедицинской помощи происходит на портале Госуслуг https://www.gosuslugi.ru/.
Оказание телемедицинской помощи осуществляется в Единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) https://portal.egisz.rosminzdrav.ru/materials/823. На этом же портале размещается Федеральный регистр медицинских работников и Федеральный реестр медицинских организаций.
Следовательно, телемедицинская помощь ни в коем случае не должна оказываться по телефону, электронной почте или через мобильные приложения, не связанные с государственным порталом Госуслуг. Это, прежде всего, обусловлено тем, что данные каналы связи не удовлетворяют требованиям законодательства РФ, которые предъявляются к защите персональных данных и врачебной тайны.
В связи с этим, телемедицинская помощь оказывается при условии обязательного соблюдения требований, установленных законодательством РФ в области защиты персональных данных. Сведения о факте обращения гражданина за оказанием медицинской помощи, иные сведения, полученные при его медицинском обследовании и лечении, являются врачебной тайной, за раскрытие которой предусмотрена уголовная, административная и гражданско-правовая ответственность.
Поскольку обязательным условием обработки персональных данных является согласие субъекта персональных данных на их обработку, в таком случае до получения телемедицинской помощи пациенту необходимо предложить подписать такое согласие. Такое согласие будет формироваться в форме электронного документа.
Пациент также вправе отказаться от медицинского вмешательства, либо попросить его приостановления. Отказ от медицинского вмешательства также должен быть информированным: при отказе от медицинского вмешательства пациенту в доступной форме должны быть разъяснены возможные последствия такого отказа.
Специальной формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство или отказа от медицинского вмешательства для телемедицинской помощи в настоящее время нет. Поэтому, подписанию подлежит форма, разработанная медицинской организацией с учетом требований приказа Минздрава России от 20.12.2012 № 1177н.
В соответствии с Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30.10.2020 №1184н «О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 марта 2020 г. № 198н
«О временном порядке организации работы медицинских организаций в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19» установлен порядок оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий пациентам с коронавирусом, внебольничной пневмонией, острой респираторной вирусной инфекцией, гриппом в амбулаторных условиях.
Дистанционное взаимодействие медицинских работников с пациентами при организации и оказании медицинской помощи осуществляется в целях коррекции ранее назначенного лечения при условии установления лечащим врачом диагноза и назначения лечения на очном приеме, в том числе формирования электронного рецепта на лекарственный препарат с последующим его направлением пациенту посредством портала Госуслуг , продления и закрытия сформированных в форме электронных документов листков нетрудоспособности, а также формирования листков нетрудоспособности в форме электронных документов при угрозе распространения опасных заболеваний.
Помощник прокурора Степновского района
Е.А. Богаевская