Прокурор разъясняет - Прокуратура Белгородской области
- 29 октября 2021, 09:04
В соответствии с пунктом 33 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Закон) фармацевтической деятельностью является деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.
Согласно пункту 47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.
Таким образом, для розничной продажи лекарственных препаратов для ветеринарного применения необходима лицензия на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 определен порядок лицензирования фармацевтической деятельности, а также перечень лицензионных требований, которым должен соответствовать соискатель лицензии /лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности, определены.
Кроме того, в силу части 1 статьи 13 Закона в Российской Федерации допускаются производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, если они зарегистрированы Россельхознадзором и внесены в государственный реестр лекарственных средств для ветеринарного применения.
Указанный реестр размещен в свободном доступе на официальном сайте Россельхознадзора.
Таким образом, на территории Российской Федерации допустима розничная торговля только лекарственными препаратами для ветеринарного применения, включенными в реестр лекарственных средств для ветеринарного применения, при наличии полученной в установленном порядке лицензии на осуществление фармацевтической деятельности.
Осуществление указанной деятельности без лицензии влечёт административную ответственность по ст. 14.1 КоАП РФ.
Информация подготовлена прокуратурой г.Белгорода
Прокуратура
Белгородской области
Прокуратура Белгородской области
29 октября 2021, 09:04
Какие документы необходимо оформить для осуществления розничной торговли лекарственными средствами для ветеринарного применения с животными
В соответствии с пунктом 33 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Закон) фармацевтической деятельностью является деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.
Согласно пункту 47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.
Таким образом, для розничной продажи лекарственных препаратов для ветеринарного применения необходима лицензия на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 определен порядок лицензирования фармацевтической деятельности, а также перечень лицензионных требований, которым должен соответствовать соискатель лицензии /лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности, определены.
Кроме того, в силу части 1 статьи 13 Закона в Российской Федерации допускаются производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, если они зарегистрированы Россельхознадзором и внесены в государственный реестр лекарственных средств для ветеринарного применения.
Указанный реестр размещен в свободном доступе на официальном сайте Россельхознадзора.
Таким образом, на территории Российской Федерации допустима розничная торговля только лекарственными препаратами для ветеринарного применения, включенными в реестр лекарственных средств для ветеринарного применения, при наличии полученной в установленном порядке лицензии на осуществление фармацевтической деятельности.
Осуществление указанной деятельности без лицензии влечёт административную ответственность по ст. 14.1 КоАП РФ.
Информация подготовлена прокуратурой г.Белгорода