Здравоохранение - Прокуратура Калининградской области
- 16 августа 2023, 18:40
Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.05.2023 № 201н с 01.09.2023 установлены новые правила ввоза в РФ медицинских изделий в целях государственной регистрации.
Так, до ввоза медицинского изделия заявитель направляет в Росздравнадзор через личный кабинет на едином портале госуслуг уведомление о намерении осуществить ввоз медицинского изделия.
Установлены требования к указанному уведомлению, а также порядок учета Росздравнадзором принятых уведомлений с соблюдением ограничений, установленных законодательством о коммерческой и иной охраняемой законом тайне.
В срок, не превышающий одного рабочего дня со дня направления заявителем уведомления, Росздравнадзор сообщает заявителю о получении уведомления через личный кабинет на ЕПГУ.
При необходимости ввоза дополнительного количества образцов для проведения испытаний (исследований) медицинского изделия уведомление направляется повторно.
Прокуратура
Калининградской области
Прокуратура Калининградской области
16 августа 2023, 18:40
Отдел по надзору за исполнением федерального законодательства разъясняет: «С 1 сентября 2023 года ввоз в Российскую Федерацию медицинских изделий в целях государственной регистрации осуществляется по новым правилам»
Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.05.2023 № 201н с 01.09.2023 установлены новые правила ввоза в РФ медицинских изделий в целях государственной регистрации.
Так, до ввоза медицинского изделия заявитель направляет в Росздравнадзор через личный кабинет на едином портале госуслуг уведомление о намерении осуществить ввоз медицинского изделия.
Установлены требования к указанному уведомлению, а также порядок учета Росздравнадзором принятых уведомлений с соблюдением ограничений, установленных законодательством о коммерческой и иной охраняемой законом тайне.
В срок, не превышающий одного рабочего дня со дня направления заявителем уведомления, Росздравнадзор сообщает заявителю о получении уведомления через личный кабинет на ЕПГУ.
При необходимости ввоза дополнительного количества образцов для проведения испытаний (исследований) медицинского изделия уведомление направляется повторно.