Прокурор разъясняет - Прокуратура Ульяновской области
- 18 мая 2020, 09:48
Согласно ч.3.1 ст.47 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в Российскую Федерацию допускается ввоз конкретной партии незарегистрированных лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства или психотропные вещества, в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента или группы пациентов в случае, если имеется решение врачебной комиссии медицинской организации о неэффективности или невозможности применения у конкретного пациента иных зарегистрированных лекарственных препаратов, в том числе содержащих другие действующие вещества, и о необходимости ввоза определенного незарегистрированного лекарственного препарата с указанием его международного непатентованного (или химического, или группировочного) наименования, формы выпуска и количества.
Перечень заболеваний и состояний и соответствующих лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, в целях осуществления их ввоза утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Приказом Минздрава России от 13.02.2020 №80н утвержден перечень заболеваний и состояний и соответствующих лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства или психотропные вещества, в целях осуществления их ввоза на территорию Российской Федерации для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента или группы пациентов.
Данный перечень содержит названия заболеваний (состояний), а также наркотических и психотропных препаратов для их лечения.
Ввоз не зарегистрированных в России лекарств необходим, чтобы оказывать медпомощь по жизненным показаниям конкретного пациента или группы пациентов.
Приказ Минздрава вступил в силу с 01.03.2020 и действует до 31.12.2023.
В список включены следующие препараты (с указанием лекарственной формы): диазепам (ректальный раствор); мидазолам (раствор оромукозальный); клобазам (таблетки и капсулы); лоразепам (раствор в ампулах); фенобарбитал (эликсир и раствор для инъекций).
Перечисленные медикаменты применяются при эпилепсии и эпилептическом статусе, а также для оказания паллиативной помощи.
Согласно п.2 постановления Правительства Российской Федерации от 05.03.2020 №230 «О ввозе в Российскую Федерацию конкретной партии незарегистрированных лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства или психотропные вещества, для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента или группы пациентов» ввоз незарегистрированных лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства или психотропные вещества, в соответствии с данным постановлением осуществляется ФГУП «Московский эндокринный завод».
Законодательство об охране здоровья, оказании медицинской помощи
Прокуратура
Ульяновской области
Прокуратура Ульяновской области
18 мая 2020, 09:48
Разрешен ли ввоз из-за границы незарегистрированных в нашей стране лекарств, содержащих наркотические средства или психотропные вещества, для тяжелобольных пациентов?
Согласно ч.3.1 ст.47 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в Российскую Федерацию допускается ввоз конкретной партии незарегистрированных лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства или психотропные вещества, в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента или группы пациентов в случае, если имеется решение врачебной комиссии медицинской организации о неэффективности или невозможности применения у конкретного пациента иных зарегистрированных лекарственных препаратов, в том числе содержащих другие действующие вещества, и о необходимости ввоза определенного незарегистрированного лекарственного препарата с указанием его международного непатентованного (или химического, или группировочного) наименования, формы выпуска и количества.
Перечень заболеваний и состояний и соответствующих лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, в целях осуществления их ввоза утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Приказом Минздрава России от 13.02.2020 №80н утвержден перечень заболеваний и состояний и соответствующих лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства или психотропные вещества, в целях осуществления их ввоза на территорию Российской Федерации для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента или группы пациентов.
Данный перечень содержит названия заболеваний (состояний), а также наркотических и психотропных препаратов для их лечения.
Ввоз не зарегистрированных в России лекарств необходим, чтобы оказывать медпомощь по жизненным показаниям конкретного пациента или группы пациентов.
Приказ Минздрава вступил в силу с 01.03.2020 и действует до 31.12.2023.
В список включены следующие препараты (с указанием лекарственной формы): диазепам (ректальный раствор); мидазолам (раствор оромукозальный); клобазам (таблетки и капсулы); лоразепам (раствор в ампулах); фенобарбитал (эликсир и раствор для инъекций).
Перечисленные медикаменты применяются при эпилепсии и эпилептическом статусе, а также для оказания паллиативной помощи.
Согласно п.2 постановления Правительства Российской Федерации от 05.03.2020 №230 «О ввозе в Российскую Федерацию конкретной партии незарегистрированных лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства или психотропные вещества, для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента или группы пациентов» ввоз незарегистрированных лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства или психотропные вещества, в соответствии с данным постановлением осуществляется ФГУП «Московский эндокринный завод».
Законодательство об охране здоровья, оказании медицинской помощи