Прокурор разъясняет - Прокуратура Республики Башкортостан
- 6 февраля 2018, 17:01
Согласно Федерального закона от 28.12.2017 № 425-ФЗ « Об обращении лекарственных средств» с 01.01.2020 производители лекарств будут обязаны наносить специальные контрольные (идентификационные) знаки на упаковку лекарств. Маркировать придется большинство препаратов. Исключения составят, например, препараты для клинических исследований.
Маркировка позволит отслеживать оборот лекарств с помощью специальной системы мониторинга движения лекарств. Эта система даст возможность любому потребителю проверить, какой препарат предлагается ему, например, в аптеке: не является ли он контрафактным или фальсифицированным.
С 2020 года обязанность вносить информацию о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга придется юрлицам и ИП, которые осуществляют с такими препаратами следующие действия:
- производство;
- хранение;
- ввоз в РФ;
- отпуск;
- реализацию;
- передачу;
- применение;
- уничтожение.
За производство или продажу лекарств без маркировки или с некорректной маркировкой, а также за несвоевременное внесение данных, внесение недостоверной информации в систему мониторинга указанные юрлица и ИП будут нести ответственность. Например, производителей за нарушения при маркировке смогут привлечь к ответственности по ч. 1 ст. 15.12 КоАП РФ.
Прокуратура
Республики Башкортостан
Прокуратура Республики Башкортостан
6 февраля 2018, 17:01
ПЕРЕМЕНЫ В МЕДИЦИНСКОМ БИЗНЕСЕ: МАРКИРОВКА ЛЕКАРСТВ СТАНЕТ ОБЯЗАТЕЛЬНОЙ С 2020 ГОДА
Согласно Федерального закона от 28.12.2017 № 425-ФЗ « Об обращении лекарственных средств» с 01.01.2020 производители лекарств будут обязаны наносить специальные контрольные (идентификационные) знаки на упаковку лекарств. Маркировать придется большинство препаратов. Исключения составят, например, препараты для клинических исследований.
Маркировка позволит отслеживать оборот лекарств с помощью специальной системы мониторинга движения лекарств. Эта система даст возможность любому потребителю проверить, какой препарат предлагается ему, например, в аптеке: не является ли он контрафактным или фальсифицированным.
С 2020 года обязанность вносить информацию о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга придется юрлицам и ИП, которые осуществляют с такими препаратами следующие действия:
- производство;
- хранение;
- ввоз в РФ;
- отпуск;
- реализацию;
- передачу;
- применение;
- уничтожение.
За производство или продажу лекарств без маркировки или с некорректной маркировкой, а также за несвоевременное внесение данных, внесение недостоверной информации в систему мониторинга указанные юрлица и ИП будут нести ответственность. Например, производителей за нарушения при маркировке смогут привлечь к ответственности по ч. 1 ст. 15.12 КоАП РФ.