Прокурор разъясняет - Прокуратура Республики Крым
- 19 мая 2025, 16:55
Согласно требованиям ст. 12.2 Федерального конституционного закона от 21.03.2014 № 6-ФКЗ «О принятии в Российскую Федерацию Республики Крым и образовании в составе Российской Федерации новых субъектов – Республики Крым и города федерального значения Севастополя» срок лицензирования медицинской деятельности на территории Республики Крым установлен до 01.07.2025.
На основании положений ст. 15 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» органом государственной власти субъекта Российской Федерации, то есть Министерством здравоохранения Республики Крым, осуществляется лицензирование медицинской деятельности медицинских организаций (за исключением медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, лицензирование которых осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными подразделениями).
Вопросы лицензирования медицинской деятельности урегулированы Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 «Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов правительства Российской Федерации».
Контроль за соблюдением лицензионных требований лицензиатами, а также за реализацией органами власти субъекта Российской Федерации полномочий по осуществлению лицензирования медицинской деятельности осуществляется территориальными подразделениями Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.
Осуществление медицинской деятельности с нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации, в частности, ч.ч. 1, 4 ст. 14.1, ч.ч. 2, 3 ст. 19.20 КоАП РФ.
К грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, повлекшим возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан или причинение такого вреда, за что предусмотрена административная ответственность ч. 4 ст. 14.1, ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, относится:
- несоблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных и иных видов исследований, а также порядков организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований;
- ненадлежащее осуществление внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;
- несоблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету.
Прокуратура
Республики Крым
Прокуратура Республики Крым
19 мая 2025, 16:55
Лицензирование медицинской деятельности
Согласно требованиям ст. 12.2 Федерального конституционного закона от 21.03.2014 № 6-ФКЗ «О принятии в Российскую Федерацию Республики Крым и образовании в составе Российской Федерации новых субъектов – Республики Крым и города федерального значения Севастополя» срок лицензирования медицинской деятельности на территории Республики Крым установлен до 01.07.2025.
На основании положений ст. 15 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» органом государственной власти субъекта Российской Федерации, то есть Министерством здравоохранения Республики Крым, осуществляется лицензирование медицинской деятельности медицинских организаций (за исключением медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, лицензирование которых осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными подразделениями).
Вопросы лицензирования медицинской деятельности урегулированы Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 «Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов правительства Российской Федерации».
Контроль за соблюдением лицензионных требований лицензиатами, а также за реализацией органами власти субъекта Российской Федерации полномочий по осуществлению лицензирования медицинской деятельности осуществляется территориальными подразделениями Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.
Осуществление медицинской деятельности с нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации, в частности, ч.ч. 1, 4 ст. 14.1, ч.ч. 2, 3 ст. 19.20 КоАП РФ.
К грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, повлекшим возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан или причинение такого вреда, за что предусмотрена административная ответственность ч. 4 ст. 14.1, ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, относится:
- несоблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных и иных видов исследований, а также порядков организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований;
- ненадлежащее осуществление внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;
- несоблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету.